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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途

 更新時(shí)間:2011-04-18 點(diǎn)擊量:3401

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

1.       加速試驗(yàn):40℃±2/75%RH±5%RH

2.       中間條件:30℃±2/65%RH±5%RH

3.       長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2/60%RH±5%RH30℃±2/65%RH±5%RH

標(biāo)準(zhǔn):2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB 10586-2006

 

 

 

   主營產(chǎn)品:高低溫老化箱系列;光老化箱系列;高溫箱系列;腐蝕系列;IP等級(jí)防護(hù)系列;模擬振動(dòng)系列;超聲波清洗系列;試驗(yàn)室系列

杭州奧科環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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